据上交所官网,4月20日,上海爱科百发生物医药技术股份有限公司(简称:爱科百发)的科创板IPO申请获得了受理,其保荐机构为中信证券。
图片来源:上交所官网
【资料图】
公司成立于2014年,是一家即将进入商业化阶段、专注于儿科疾病、呼吸系统和肺部疾病领域全球化创新药研发的生物医药公司。
本次发行上市,公司拟募资19.97亿元,其中13.37亿元将用于创新药研发项目,2.1亿元用于营销网络建设项目,4.5亿元用于补充流动资金。
(募集资金用途,图片来源:招股书)
截至最新招股说明书签署日,公司无控股股东,实际控制人为Jim Zhen Wu(邬征),其通过Profits Excel、Million Joy、爱尔凯分别控制公司18.7846%、3.8397%、2.5473%的股份,合计控制公司25.1716%股份。
目前,爱科百发的研发管线组合中拥有多个处于临床阶段并用于多个适应症的创新药物,以及多个处于临床前研究阶段的候选创新药物。
公司的核心产品为AK0529,其为一种新型的RSV融合蛋白抑制剂,用于治疗婴幼儿、成人患者中呼吸道合胞病毒的感染。
公司已完成AK0529用于治疗婴幼儿的III期临床试验(AirFLO),该试验是全球首个成功完成并获得积极结果的RSV抗病毒药物III期临床试验,已于2022年11月提交NDA注册申请,并获NMPA受理。
同时,该产品针对成人患者的II期临床研究亦正在推进中,有望填补全球RSV感染特效治疗药物的空白。
(公司主要产品概况,图片来源:招股书)
公司本次采用《上市规则》2.1.2第(五)项上市标准申报科创板发行上市,预计市值不低于人民币40亿元。由于核心产品尚未获得NMPA批准上市,亦未开展商业化生产销售,公司尚未盈利。
2020年-2022年,公司归母净亏损分别为-1.04亿元、-1.97亿元和-2.14亿元。未来一段时间内,公司预期存在累计未弥补亏损并将持续亏损。
(主要财务数据及指标,图片来源:招股书)
目前,公司拥有9个在研产品,其中5个产品已进入临床研究阶段。报告期内,公司投入大量资金用于产品管线的临床前研究、临床试验,研发投入分别为1.06亿元、1.39亿元和1.96亿元。
众所周知,创新药物研发具有研发周期长、投入大、风险高、成功率低的特点,虽然AK0529的III期临床已经达到了主要临床终点和关键次要临床终点,但是作为一款全球同类首创的药物,仍存在一定的研发失败的风险。
若公司在研产品无法取得上市批准,而研发费用持续处于较高水平,在可预见的未来公司经营亏损将不断增加,公司上市后亦可能面临退市风险。