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11月6日,亚辉龙(688575)发布公告,公司收到国家药品监督管理局签发的医疗器械注册证,产品为人绒毛膜促性腺激素及β亚单位测定试剂盒(化学发光法),注册编号为国械注准20253402223,注册证有效期至2030年11月3日,属于三类医疗器械。该产品主要用于体外定量测定人血清和(或)血浆中人绒毛膜促性腺激素及β亚单位的含量。

此次医疗器械注册证的取得,将进一步丰富亚辉龙的全自动化学发光产品线,有助于公司在生殖激素及肿瘤标志物领域扩充检测套餐,为临床诊断提供更全面的解决方案。截至目前,亚辉龙已成功获得172项化学发光试剂的国内《医疗器械注册证》,持续完善其体外诊断产品布局。

不过,亚辉龙在公告中提醒,该注册证仅代表产品获得国内市场准入资格,后续销售情况受市场环境等诸多因素影响,公司暂时无法预估该产品对未来业绩的具体影响 。

2025年前三季度,亚辉龙实现收入12.87亿元,归母净利润6042万元。

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